QÚIMICO-FARMACÉUTICA
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Gestión: WFI loop, PWS bucle, tratamiento, dosis de polvos y líquidos, mezclas, chips, líneas de envasado, pallets, purificación de agua (supositorios, comprimidos, píldoras).
Soporte técnico y desarrollo de la documentación necesaria para la validación del proceso de acuerdo a los protocolos y planes de validación (DQ, IQ, OQ).
Plan de Calidad / Especificaciones / Proyecto Especificación Hardware / Software Proyecto Especificación / Fábrica de pruebas de aceptación / Sitio Pruebas de Aceptación / Montaje Cualificación / Operational Qualification funcional.
Suministro de sistemas de control para las nuevas instalaciones y la renovación de las instalaciones existentes:
-DOSIS/ESTERILIZACIÓN/TRATAMIENTO/PURIFICATIÓN;
-H2O SUAVIZANTES/FILTROS DISTRIBUCIÓN.
21 CFR: Parte 11 DATOS DE SEGURIDAD
Usuario de administración de acceso con políticas de seguridad se ajustan a “21 CFR: PARTE 11” Administración de Alimentos y Drogas.